选购激光粒度仪的几个关键考验点

药物剂型是药物存在并给药到体内的形式。在当今各种常规药物剂型中，70% 的活性成分以粉末形式存在于片剂和胶囊中。对于其他形式，中间产品或赋形剂通常为干粉形式。此外，从近年来发展迅速的微胶囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂、纳米粒等新剂型来看，各种药物颗粒的物理性质是影响药物质量的关键参数。 .因此，作为一种测量颗粒物各种物理性质的技术——激光粒度技术，在药物制剂的研究和生产过程中越来越受到工程技术人员和药品检验人员的重视。
  现在很多用户在选择激光粒度仪的时候都觉得很困难。因为一方面，我对激光粒度分析仪了解不多；另一方面，市场上鱼龙混杂。各种制造商都说他们的粒度分析仪是肯定的。仪器世界网在这里给出一些建议：
   1、在选择激光粒度仪时，首先要注意仪器的精度和重复性。由于粒度仪是测试粒度范围的精密仪器，如果其测试程度不好，重复性差，则不应选择激光粒度仪。因为这样会给你错误的数据，无法指导你的生产和工艺，耽误你的加工工艺。更重要的是，具有不准确测试的激光粒度分析仪可能会导致退货、您与供应商之间的诉讼，或者您可能会被打败。
   2、激光粒度仪的选择首先要看厂家的技术实力，如何判断厂家的技术实力？首先要注意主要发明人是谁，在颗粒行业的表现如何？是不是这个领域的专家，如果厂家说不清发明者的名字和技术水平，就得小心了。有些可能是侵权产品。购买此类产品也意味着日后侵权，您将不得不上法庭。而且这种厂家很久不做。买这种产品你会受到影响，不可能得到长期的。
   3. 更好的测试亚微米和微米激光粒度分析仪的理论是全范围米氏散射理论。如果厂家没有比较高水平的技术人员，就不可能开发出全频米氏理论的数字模型。偷一点点也解决不了根本问题。可以通过亚微米标准颗粒测试来区分。
  四、要了解它的分散性如何，一个样品必须得到一个客观的测试结果，只有分散性只有好的结果才能衡量正确的结果。如果在动态测试中分散系统不能保持样品，或者颗粒通过的管道太长导致大颗粒快速沉降，大颗粒捕获的信息较少，而小颗粒则有信息相对较多，实测数据如果太少，就不是客观数据，没有实际指导意义。有的厂商希望自己的产品测得的数据越小越好，但如果不是客观数据，可能会引发经济纠纷。
  五、产品优劣的几个关键测试点。
  激光粒度仪有几个关键的测试点，如下：
   1. 粒度测量范围
  粒径范围广，适用范围广。它不仅取决于仪器报告的范围，还取决于如何检测超出主探测器面积的小颗粒的散射。
  该方法是直接检测整个范围，以保证背景扣除的一致性。混合测试不同的方法，然后用电脑合成一个谱，肯定会带来误差。
   2. 激光光源
  通常使用 2mW 的激光器。功率太小，散射光能量低，导致灵敏度低；另外，气体光源波长短，比固体光源更稳定。
   3、由于激光衍射光晕半径越大，探测器的光强越弱，容易造成小颗粒信噪比降低而漏检，所以对小颗粒分布的检测能反映仪器的好坏。探测器的发展经历了圆形、半圆形和扇形几个阶段。
  通道数：与激光粒度仪中计数器中通道的概念不同，它实际上是探测器受光区域的数量。有一个理论和实际最大值： 少：接收到的散射光不够，精度差；太多：灵敏度太高，导致重现性差。
  一些厂商为了弥补采样速度慢，在损失再现性的情况下，使用更多的通道来满足灵敏度要求。因此，测量时间为 20 秒或 1 分钟以上。
   4. 是否使用完整的米氏理论
  由于米氏光色散理论非常复杂，数据处理量大，有的厂家忽略了粒子本身的折射率、吸收等光学特性，采用近似米氏理论，导致应用范围受到限制，概率漏检增加等问题。
   5. 准确度和重复性指标
  精度和重复性指标越高越好。采用NIST标准粒子检测。
   6. 稳定性
  仪器的稳定性包括光路的稳定性和色散系统的稳定性以及周围环境的影响。通常选择气体激光器并使用光学平台将有助于稳定光路。内部加热组件（如 50 瓦的钨丝灯）会影响光路周围的环境。
  稳定性指标不在制造商的仪器说明中。用户只能通过判断仪器的结构和访问或询问其他长期使用它的用户来判断。
   7.扫描速度
  快速的扫描速度可以提高数据的准确性、重复性和稳定性。不同厂家仪器的扫描速度不同，从1次/秒到1000次/秒不等。一般来说，循环扫描测试次数越多，平均结果的准确性越好，所以速度越高越好；喷雾干燥法和喷雾要求速度越高越好；自由落体干燥法速度不快，但由于颗粒只通过样品区一次，速度较好。用户每天需要处理的样本量也是速度的一个因素。
   8、可自动对中，无需更换镜头，可自动校正。
   9. 易于使用和维护
  关于这一点，在购买前往往被忽略，实际上它直接决定了效率和寿命。理解的方法是对仪器结构的理解和其他现有用户的反映。
  拆装清洗方便吗：粒度仪分为主机和分散器两部分。样品流通池始终需要定期清洁，清洁间隔取决于样品的性质。主机与分散器合二为一的仪器往往将样品池放置在仪器内部较深的地方，拆卸和拆卸很麻烦，而且容易损坏光学系统。
   10.是否符合标准
  ISO 13320标准是激光粒度仪的基本要求。但并非所有制造商都遵循此标准。在测量亚微米粒子分布的过程中，使用非激光衍射方法不符合ISO13320标准。
   11. 分散器
  湿法：是否具有超声波、搅拌等物理分散功能，超声波功率和搅拌速度是否连续可调，是保证分析结果重复性的关键。
  干法：是封闭式测量，样品容易分散吗？如果没有，您是否选择了喷射分散器？ 300 m/s的冲击气流是保证样品能够充分分散并获得真实分析结果的前提。